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具体程序包括哪些

100次浏览     发布时间:2025-01-12 18:33:54    

具体程序包括以下内容:

申请与受理

保健食品注册申请人向国家市场监督管理总局提出注册申请,并提交相关材料。

受理部门对申请材料进行形式审查,包括申请表、产品配方、生产工艺、质量标准、安全性和保健功能评价材料等。

若申请材料齐全、符合法定形式,则予以受理;若材料不齐全或不符合要求,则通知申请人补充或修改材料。

技术审评

安全性评价:对保健食品的原料、辅料、添加剂等进行安全性评估,确保产品在正常使用情况下不会对人体造成危害。

保健功能评价:根据产品声称的保健功能,进行相应的功能评价试验,包括动物试验和人体试食试验。

质量标准审查:对保健食品的质量标准进行审查,包括产品的规格、指标成分、检测方法等,确保产品质量稳定可控,符合国家相关标准和规范。

现场核查

监管部门会对保健食品的生产企业进行现场核查,以核实申请材料的真实性和生产条件是否符合要求。

现场核查内容包括生产车间、设备设施、质量管理体系、人员资质等方面。

如果发现企业存在不符合要求的情况,可能会要求企业进行整改,整改合格后才能继续审批流程。

行政审批

综合技术审评和现场核查结果,作出是否批准保健食品注册的决定。

这些程序确保了保健食品注册的严谨性和科学性,保障了公众的健康和安全。