什么是批检发
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发布时间：2025-01-11 12:54:26
批检发是指 国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全和有效性，在每批产品上市前由指定的药品检验机构进行的审核、检验及签发的监督管理行为。这种制度被广泛应用于疫苗等生物制品的监管，以确保其质量和安全性。
批检发的主要内容包括：
审核：
对产品的生产过程、生产工艺、质量控制等方面进行审核，确保其符合相关法规和标准。
检验：
对产品的技术参数、性能指标、安全性能等进行全面检验和测试，验证其是否符合相关标准和规定。
签发：
经过审核和检验合格的产品，由药品检验机构签发动产批件，允许其上市销售或进口。
未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。批检发制度的实施，有助于保障生物制品的质量和安全，促进产业的有序发展。